Silia Gardini – Ricercatrice di Diritto amministrativo, Università degli Studi “Magna Græcia” di Catanzaro – silia.gardini@unicz.it
SOMMARIO
1. L’intelligenza artificiale come nuova frontiera del diritto amministrativo sanitario.
2. Come cambia il diritto alla salute nell’era degli algoritmi.
3. Il punto di partenza: la parabola normativa europea.
3.1. GDPR e protezione dei dati sanitari.
3.2. MDR/IVDR: software di AI come dispositivi medici.
3.3. L’AI Act.
3.4. L’EHDS: verso un’infrastruttura europea dei dati sanitari.
4. La Legge 132/2025. Prima lettura nella prospettiva della pubblica amministrazione.
5. L’intelligenza artificiale nell’amministrazione sanitaria: i capisaldi della Legge n. 132/2025.
5.1. L’intelligenza artificiale nei percorsi di cura.
5.2. Intelligenza artificiale, ricerca e sperimentazione scientifica in ambito medico.
5.3. La nuova infrastruttura pubblica.
5.4. La gestione del rischio algoritmico nell’amministrazione sanitaria. Qualche indicazione operativa.
5.5. Time-line attuativa.
6. Conclusioni.
Il lavoro analizza l’impatto dell’intelligenza artificiale sull’amministrazione sanitaria, mostrando come l’innovazione algoritmica incida sulla struttura costituzionale del diritto alla salute e sulla configurazione della decisione pubblica in ambito clinico-assistenziale. La Legge n. 132/2025 è esaminata nella cornice europea costituita da GDPR, MDR/IVDR, AI Act ed EHDS, che delinea un modello di legalità fondato su trasparenza, controllo umano, qualità dei dati e presidio del rischio. La ricerca evidenzia che la riforma non si limita a introdurre nuovi strumenti tecnologici, ma riorganizza la legalità sanitaria: rafforza la responsabilità personale del decisore, impone tracciabilità istruttoria e mantiene la supervisione umana quale elemento strutturale delle decisioni assistite da sistemi algoritmici.
The paper examines the impact of artificial intelligence on healthcare administration, showing how algorithmic innovation affects the constitutional framework of the right to health and the configuration of public decision-making in clinical and care settings. Law No. 132/2025 is analysed within the European framework shaped by the GDPR, MDR/IVDR, the AI Act and the EHDS, which outlines a model of legality grounded in transparency, human oversight, data quality and risk governance. The study demonstrates that the reform does not merely introduce new technological tools, but reorganises the legal architecture of healthcare administration: it reinforces the personal accountability of decision-makers, requires full procedural traceability, and maintains human supervision as a structural element of decisions supported by algorithmic systems.
