Marco Gaetano Pulvirenti – Ricercatore a tempo determinato di diritto amministrativo, Università degli Studi di Catania – mg.pulvirenti@unict.it
SOMMARIO
1. La rilevanza dell’innovazione in ambito sanitario.
2. L’innovazione in sanità nella programmazione europea.
3. Il PNRR e l’innovazione sanitaria in Italia.
4. Dinamiche giuridiche dell’innovazione: attività contrattuale e paradigmi organizzativi.
5. Tutela della salute e innovazione: presupposti concettuali e problematiche concrete.
6. Forniture farmaceutiche e contratti pubblici.
7. Modelli di contratti pubblici di promozione dell’innovazione nell’acquisto di farmaci e nello sviluppo di servizi sanitari. 8. Innovazione nella sanità e concorrenza.
9. Attualità e prospettive dell’amministrazione dell’innovazione in ambito sanitario.
Nel settore sanitario si assiste ad un utilizzo di modelli contrattuali innovativi in misura maggiore rispetto ad altri ambiti. Diverse tuttavia sono le criticità, come l’esistenza di diritti di proprietà intellettuale, il cui utilizzo distorto potrebbe determinare una ingiustificata restrizione della concorrenza, vanificando di fatto l’utilità delle consultazioni preliminari di mercato (in quanto l’esito è a quel punto già noto in partenza). Anche il partenariato per l’innovazione potrebbe determinare effetti distorsivi della concorrenza, laddove è possibile la formalizzazione dell’accordo di partenariato con un unico operatore economico. In alcuni casi, poi, i corrispettivi percepiti dagli offerenti potrebbero costituire aiuti di Stato. Peraltro, non va dimenticato che, anche alla luce della giurisprudenza della Corte di giustizia, non sempre le operazioni economiche che coinvolgono forniture farmaceutiche determinano un “appalto pubblico” ai sensi della normativa dell’Unione europea.
In the health sector, the use of innovative contractual models is greater than in other areas, with methods that are more sensitive to the needs of the community. However, various critical issues persist, such as the existence of intellectual property rights, the distorted use of which could lead to an unjustified restriction of competition. This can nullify preliminary market consultations (since the outcome is already known at that point from the start). The innovation partnership can also lead to distorting effects on competition because a partnership agreement with a single economic operator is possible. In some cases, then, the fees received by the operators would be state aid. Furthermore, also in light accordance with the jurisprudence of the Court of Justice, economic operations involving medicines do not always determine a “public procurement” under the European Union Law.
