Elisa Bellomo – Analisi dell’architettura giuridica delle responsabilità in materia di sperimentazione di farmaci.
La decretazione d’urgenza punta sui modelli off-label in tempo di emergenza sanitaria Covid-19
Elisa Bellomo – Dottore di ricerca in Diritto Amministrativo, Università degli Studi del Piemonte Orientale “Amedeo Avogadro” – (bellomo.elisa@gmail.com) SOMMARIO 1. Premessa. La sperimentazione dei medicinali al tempo dell’emergenza sanitaria Covid-19 – 2. Analisi applicata di risk management alle sperimentazioni farmaceutiche: il concetto di rilevanza.3. La ricerca delle cause del rischio nella sperimentazione del medicinale: pericolosità dell’attività o del prodotto.4. Architettura giuridica delle responsabilità dei soggetti coinvolti nelle sperimentazioni cliniche.5. L’urgenza dell’accesso al farmaco e l’impatto sulla dinamica delle responsabilità: focus emergenza Covid-19.6. Spunti conclusivi. L’emergenza Covid-19 tra cambiamenti giuridici e nuove occasioni per la scienza verso una nuova frontiera dell’“evidenza scientifica” nell’off-label. Il contributo,Read More →